Ravimite ravi

See lause võiks tegelikult anda märku ja teadmise, et niisama ravimeid ise tarvitada on ohtlik. Eriti peab tähelepanu pöörama lastele ravimite manustamise korral. Loomapidajale ravimi väljastamise nõuded 1 Veterinaararstil on õigus loomapidajale väljastada looma raviks või loomahaiguse ennetamiseks üksnes ravimite hulgimüügiettevõttest või apteegist pärit ravimit. Ravimvormide klassifikatsioon: tabletid I , Eesti Arst 95 7 — Need dokumendid tuleb edastada haigekassale e-posti info [at] haigekassa. Oma olemuselt on tablett tavaliselt kokkupressitud pulber või graanulid ning uudsema meetodiga on võimalik tabletti valmistada ka kolmedimensioonilisel printimisel.

Lisaks said teada, milliseid uuringuid peab tegema, et uus ravim apteeki jõuaks. Käesolevas moodulis jätkub sama teema, aga saad teada juba konkreetsemaid näiteid erinevatest ravimvormidest ja ravimpreparaatidest ning nende valmistamisest. Saad teada, et ravimite valmistamise juures ja ravimite soovitud toime saavutamiseks on eriti oluline tagada ravimite kvaliteet.

3. moodul: Ravimite koostis

Mooduli lõppedes tead, mis on ravimvorm, miks on vaja hinnata ravimite kvaliteeti, kas ravimid on ohutud, kuidas ravimid endale nime saavad ning mis on geneerilised ja originaalravimid. Vajadusel vaata uuesti eelmise mooduli videot. Mis on ravimvorm? Ravimvorm on farmatseutiliste võtete kogum, mis aitab raviaine toime kohale viia.

Ravimite ning ravimsöötade loomahaiguste ennetamiseks ja raviks kasutamise tingimused ja kord

Ravimvorme on erinevaid ja peamiselt ning traditsiooniliselt jaotatakse ravimvorme arvestades nende agregaatolekut: vedelad ja tahked ning pooltahked ravimvormid joonis 1. Seega ravimvormid kogu aeg täiustuvad ja neid defineeritakse just konkreetsel hetkel käibel olevate terminite abil.

Euroopa farmakopöa on käsiraamat, mis on mõeldud ravimitööstusele juhendina, milliseid teste on vaja oma ravimpreparaadi väljatöötamisel läbi viia, et välja selgitada ravimpreparaadi kvaliteet. Oluline täpsustus on ka kirjeldada ravimite kasutamise viisi, et kas näiteks lahus on mõeldud välispidiseks või seespidiseks kasutamiseks.

Välispidiselt kõige enam kasutatavad ravimite ravi on kreemid, salvid, geelid, plaastrid, pulbrid, aga ka lahused, spreid, suspensioonid ja emulsioonid. Samas seespidised ravimid ehk enteraalsed ravimid võivad olla väga erinevad ravimvormid nagu tabletid, kapslid, lahused, suspensioonid, emulsioonid, siirupid jne.

Juhul, kui ravim viiakse organismi süstimise teel, siis nimetatakse neid parenteraalseks ehk süsteravimiteks. Süsteravimite ravimite ravi on tegemist ravimitega, mida viiakse organismi süstimise teel ja ka siin on võimalik olenevalt süstimise kohast neid erinevalt jaotada. Ning samuti on vajalik täpsustada, kas tegemist on raviainet kiiresti vabastava tabletiga konventsionaalne ravimvorm või raviainet modifitseeritult vabastava tabletiga.

Raviainet modifitseeritult ravimite ravi ravimvormide hulka kuuluvad raviainet prolongeeritult ehk aeglustatult vabastavad ravimvormid, viivitatult vabastavad nt gastroresistentsed kaetud tabletid ja pulseerivalt vabastavad ravimvormid, need on nt OROS tabletid, kust raviaine vabaneb võrdsete ajavahemike järel võrdsete osahulkadena ja seda reguleeritakse mingi kindla süsteemi abil nt osmootse pumba abil joonis ravimite ravi.

Arusaadavalt, kui ravimvorm või manustamisviis muutuvad, võivad muutuda ka raviaine oodatav toime saabumise aeg, kui ka kogu biosaadavus joonis 3. Kui on tegemist sama ravimvormiga - nt vesilahus, kuid manustamisviisid rosmariinoli liigeste ravis, üks ravimpreparaat on suukaudne ja teine intramuskulaarne, siis on valu liigestes pms-is, et nende ravimpreparaatide käitumine organismis erineb.

Toime saabumise aeg ning ka toime suurus erinevad. Teine variant on, kui tegemist on erinevate ravimvormidega - nt tablett ja vesilahus, mida manustatakse mõlemat suu ravimite ravi, on jällegi iseenesest mõistetav, et need ravimpreparaadid avaldavat toimet organismis erinevalt, sest raviaine saab toimet avaldada alles pärast seda, kui ta on ravimvormist vabanenud. Seega tabletist on oodatava toime saabumine aeglasem kui vesilahusest.

Kolmas näide on see, kui nii ravimvorm kui manustamisviis on sama - nt suukaudne tablett, kuid ravimpreparaadid ja nende toime avaldumine võivad siiski erineda. Aga mis siis nende ravimpreparaatide puhul võivad erinevusteks olla? Põhilised erinevused võivad olla kasutatavates raviaine tahke aine vormis või siis abiainetes. Need mõlemad võivad oluliselt muuta raviaine käitumist organismis.

Kuidas ravimvorme valmistatakse? Ravimvormide valmistamisel ravimite ravi appi farmatseutiline tehnoloogia. Farmatseutilise tehnoloogias on erinevaid valmistamisetehnoloogiaid, mille abil on võimalik raviaine viia inimesele manustatavasse sobilikku ravimvormi.

Kui näiteks soovitakse valmistada tabletti, siis on vaja teada, millised on selle raviaine nii füsikokeemilised omadused, kui ka tema pulbri omadused ning kas soovitakse valmistada suukaudselt manustatav tablett. Oma ravimite ravi on tablett tavaliselt kokkupressitud pulber või graanulid ning uudsema meetodiga ravimite ravi võimalik tabletti valmistada ka kolmedimensioonilisel printimisel.

Neid omadusi teades on võimalik teha valikuid sobivate abiainete valiku osas ning samuti valmistamise meetodi osas. Iga raviaine korral on vaja disainida just selle raviaine ja haiguse jaoks sobilikum ravimvorm. Abiainete valikul on vaja teada raviaine annust, mida soovitakse tabletis kasutada, sest see ravimite ravi ära, kui palju ja milliseid abiaineid on vaja juurde lisada, et üldse tabletti pressida. Samuti ravimite ravi vaja arvestada, millist toime saabumise kiirust antud tabletilt oodatakse.

Kui on teada, et raviaine on keemiliselt ebastabiilne happelises keskkonnas, siis on võimalik tablett näiteks katta sobiva polümeerse kattega, mis ei lase happelises keskkonnas raviainel tabletist vabaneda ja aitab tabletil liikuda peensoolde. Peensooles on aluseline keskkond ning tabletikate laguneb ja raviaine saab hakata tabletist vabanema, lahustuma ning imenduma, ning saab liikuda süsteemsesse vereringesse, kus saab oma toimet avaldada puutudes kokku juba oma ravimi sihtmärgiga retseptorrakkudega.

Pole ühtset ja lihtsat lahendust - iga raviaine korral on vaja disainida just selle raviaine ja haiguse jaoks sobilikum ravimvorm ning kasutada ka sobivat manustamisviisi.

Valmistamismeetodeid nagu ka ravimvorme on palju.

Ka teiste ravimvormide valmistamise juures mängivad rolli nii raviaine enda, kui ka sobivate abiainete omadused.

Valmistamismeetodeid nagu ka ravimvorme on palju ning iga ravimvormi valmistamise juures omakorda on vaja lähtuda raviaine ning abiainete omadustest. Et raviaine käitumisest organismis, pidades silmas just ravimvormist vabanemist, alati üheselt aru saada ning osata seda ka ravi efektiivsuse suurendamiseks õigesti kasutada, on võetud kasutusele ravimvormide klassifikatsioon, mis ravimite ravi Euroopa farmakopöa standardterminitel.

Mis näitab ravimite kvaliteeti?

Ravimpreparaadi kvaliteet ja toime sõltuvad nii raviaine omadustest, ravimvormist kui ka valmistamistehnoloogiast. Ravimite ravi ravimpreparaadid peavad vastama kindlatele kvaliteedikriteeriumitele, selleks on välja töötatud nii hea laboratoorse praktika GLPkui hea tootmise praktika juhendid GMP ning farmakopöad, ja ravimite ravi tootjad peavad ka neid juhiseid oma ravimpreparaatide väljatöötamisel järgima.

Tootjad peavad ravimite ravimite ravi kasutama head tootmistava ning lisaks kindlustama ravimite korrektse pakendamise ning märgistamise. Nüüdseks peab olema võimalik märgistamise alusel iga üksikut ravimipakendit ning isegi tabletti nn tuvastada. See nõuab tootjalt põhjalikku meetodite väljatöötamist ning valideerimist. Selleks, et üldse sobivat ravimvormi disainida ja valmistada, on vaja teada olulisi tahke aine omadusi ehk raviaine tahkete vormide füsikokeemilisi omadusi.

Samuti on neid vaja teada, et oleks võimalik tagada ravimpreparaatide stabiilsus säilitamise ajal. Seepärast viiakse läbi vajalikud preformulatsiooniuuringud uuringud raviainega enne ravimvormi disaini ja valmistamistravimvormi disaini ja valmistamise uuringud pilootkatsete, tootmise ja säilitamise ajal. Kindlaks on määratud nii Euroopa Ravimiameti EMA poolt väljaantud juhendites, kui farmakopöades ka täpsed kvaliteeditestid erinevatele ravimvormidele. Sellised kvaliteeditestid peavad andma infot nt ravimvormide ravimite ravi, reoloogiliste omaduste, faasi muutuste, osakesed suuruse muutuste eriti suspensioonid, emulsioonidpH, ja saastumise kohta.

Ravimite tootjatele on välja töötatud juhendid, mille järgi iga uue ravimi turule tulemiseks, peab koostama täpsed kokkuvõtted, kuidas ravimpreparaat, seejuures ka ravimvorm on disainitud. Samuti on vaja põhjendada ravimis olevate komponentide valikut nt. Seejuure ongi väga oluline, et ravimvormide väljatöötamisel on vaja uurida raviaine nii keemilisi, füüsikalisi, kui bioloogilisi omadusi.

Samuti on vaja teada abiainete kindlaid rolle, miks nad üldse ravimvormi lisatakse, ning milliseid on vaja ühel või teisel juhul kasutada. Ravimpreparaatide valu kuunarnuki uhises tootlemisel salvide on see, mis tagab, et ravimpreparaadil oleks oodatav toime ning efektiivsus, ning et ta oleks kasutamisel ohutu.

On oluline aru saada, et farmaatsias ravimite väljatöötamisel on kesksel kohal ravimpreparaatide kvaliteet. Seejuures ravimpreparaatide kvaliteet on see, mis tagab, et ravimpreparaadil oleks oodatav toime ning efektiivsus, ning et ta oleks kasutamisel ohutu.

Ravimite väljakirjutamise ja apteekidest väljastamise tingimused ja kord ning retsepti vorm

Ravimpreparaatide toime ja efektiivsuse määravad ära nii raviaine enda sisemised omadused, kui ka ravimvormis kasutatavad abiained ning valmistamise ravimite ravi. Seejuures nii füsikokeemilised omadused molekuli suurus, vesilahustuvus, lipofiilsus jtkui ka biofarmatseutilised omadused lahustumiskiirus, stabiilsus vajavad põhjalikku uurimist, et teha järeldusi ravimpreparaadi kvaliteedi kohta. Nagu juba mainitud, siis kui ravimvorm või manustamisviis muutuvad, võivad ravimite ravi ka raviaine oodatav toime saabumise aeg, kui ka kogu biosaadavus.

Ravimvormil ja manustamisviisil on suur olulisus ravimpreparaadi toimes. Ravimi toime sõltub suuresti sellest, kuidas raviaine vabaneb ravimvormist ja ravimite ravi see organismis jaotub.

Samuti võib see mõjutada ka kaasnevate kõrvaltoimete esinemist. Seega ravimpreparaadi biofarmatseutilise kvaliteedi uurimine on oluline ka kliinilise efektiivsuse ja ohutuse tagamiseks. Ka kliinilised uuringud muidugi on vaja läbi viia lähtudes headest kliinilise uuringu tavadest GCP. Kas kõik ravimid on ohutud? Iga ravim on mürk, kõik oleneb annusest ja õigest kasutamisest.

Šveitsi arsti ja loodusteadlase Paracelsuse kuulus lause: «Sola dosis facit venenum» lad k «Iga ravim on mürk, kõik oleneb annusest» ütleb ära põhitõe, mis kehtib ka tänapäeval.

Tervisedenduse konverents 2017 – Argo Aug – Ravimid ja meditsiiniseadmed

Tähelepanekut võiks veidi laiendada ning öelda: «Iga ravim on mürk, kõik oleneb annusest ja õigest kasutamisest». See lause ravimite ravi tegelikult anda märku ja teadmise, et niisama ravimeid ise tarvitada on ohtlik. Ravimeid peab võtma siis, kui on olemas konkreetne näidustus ehk inimesel on konkreetne haigus või sümptomid, mille raviks või leevendamiseks on arendatud välja sobiv kvaliteetne ravim ning arst on selle inimesele välja kirjutanud või selle ravimi kasutamiseks on soovituse andnud arst või apteeker.

Kui inimene tõesti leiab internetiavarustest teadmised ravimite ravi ise endal diagnoosib mõne haiguse, ravimite ravi peab ta kindlasti enne ravimi tarvitamist nõu pidama arsti või apteekriga, sest ilma arsti- või farmaatsiahariduseta pole inimene võimeline hindama oma tervise seisundit ning ravimite sobivust ühe või teise haiguse ravimiseks.

Lisaks said teada, milliseid uuringuid peab tegema, et uus ravim apteeki jõuaks.

Laps ei ole väike täiskasvanu. Peab olema väga ettevaatlik ravimite tarvitamisel ja teistele soovitamisel.

Ravim, ravimite ravi on soovitanud arst või apteeker just teile, ei pruugi sobida naabri Marile isegi, kui tundub, et on tegemist sama haiguse või sümptomiga. Eriti peab tähelepanu pöörama lastele ravimite ravi manustamise korral. Laps ei ole väike täiskasvanu ning ise ravimite poolitamine või purustamine pole alati lubatud. Juba ravimi väljatöötamise ajal on ravimi tootja teinud otsuse, kas konkreetset ravimvormi nt tabletti on lubatud poolitada või purustada ning tootja on teinud ka uuringud ja tõestanud, et selline ravimi modifitseerimine on lubatud.

Ravimite järelevalvet ning ohutuse kontrollimist pole alati teostatud. Selle arusaamani, et on oluline ohutust ja efektiivsust tõestada, jõuti kahjuks ajaloos läbi väga valusate õppetundide nt sulfaniilamiidi eliksiiri mürgistused ; talidomiidi katastroof Kindlasti suurimad katastroofid, mis on seotud ravimite toksilisusega on pärit ajast, kui ravimiametid veel maailmas sellist järelevalvet ei teostanud ja polnud ka nõuet, et ravimite ravi vaja uue ravimite ravi puhul tõestada selle ohutus ja efektiivsus.

Apteegist väljastatavate ravimite puhul on tõestatud, et need on kvaliteetsed, efektiivsed ja ravimite ravi. Kuid oluline ravimite ravi see, kuidas inimesed neid ravimeid ravimite ravi. Kuid oluline on see, kuidas inimesed neid ravimeid kasutavad manustavad ja säilitavad ja seepärast tuleks ka silmas pidada, et koos ravimikarbiga saaks inimene apteegist kaasa ka kvaliteetse nõustamise ravimi kasutamise kohta.

Vajadusel saab inimene alati ka ise huvi tunda ja juurde küsida, kui midagi ebaselgeks jäi, sest vastutus ravimi korrektse manustamise kohta lasub ka patsiendil endal. Mis on originaal- ja geneeriline ravim? Originaalravim on uut raviainet sisaldav ravim, mille tootja on läbi viinud ravimi müügiloa saamiseks vajalikud uuringud.

Nagu eelnevalt juttu oli, kui tegemist on täiesti ravimite ravi href="http://kihnukyek.ee/folk-oiguskaitsevahenditega/valu-kuunarnukis-kui-maardunud.php">valu kuunarnukis kui maardunud raviainega, siis uue ravimpreparaadi turule tulemiseks kulub aastat.

Sellisel juhul räägitakse originaalravimitest. Tavaliselt patenteerib tootja uue toimeaine, ravimvormi, ravimi tootmisprotsessi ja ravimpreparaadi. Kui aga sama raviaine on juba turul, siis pärast tema patendiaja lõppu saavad turule tulla geneerilised ravimpreparaadid. Geneeriline ravim on originaalravimiga sama toimeainet sisaldav ravim, mis on mõeldud samade haigusseisundite raviks ning on sama tõhus, ohutu ravimite ravi kvaliteetne kui originaalravim.

Geneeriline ravim sisaldab sama raviainet samasuures annuses ja samas ravimvormis kui originaalravim.

Geneerilisi ravimpreparaate seostatakse originaal ravimite ravi patentide lõppemisega ehk et need ravimpreparaadid ei saa turule tulla enne, kui originaal ravimpreparaadi patendiaeg on lõppenud.

Geneeriliste ravimite turule jõudmiseks pole vaja läbi viia kõiki põhjalikke kliinilisi uuringuid, mida on vaja läbi viia originaalravimite puhul. Peamine erinevus on, et pole vaja läbi viia põhjalikku polümorfismi uuringut preformulatsiooni faasis juhul kui seda on tehtud originaalravimi väljatöötamisel ning ei pea ravimite ravi viima põhjalikke kliinilisi uuringuid inimestel.