Kuidas ravida vale uhist
Kas tõesti on inimestel meelest läinud, kui ebainimlik ja kodanikuõigusteta oli elu okupeeritud Eestis? Ta kinnitas mu analüüsi, mille ta tütar hiljem mulle edastas. Eitus kui seisund on alati kas ebaküps või ajutine. ISBN Taotluse esitamise kohta vt eelmist küsimust.
Euroopat tuleb ravida ja parandada Kas tõesti on inimestel meelest läinud, kui ebainimlik ja kodanikuõigusteta oli elu okupeeritud Eestis?
Kindlasti tuleb teatada ka tarneraskuse lõpust, samuti sellest, kui tarneraskus kestab oodatust kauem. Taotlusel tuleb märkida võõrkeelse pakendi kasutamise asjaolud ja põhjendus nt tarneraskus, ravimi kuidas ravida vale uhist kasutus ning see, mis keeles on pakendimärgistus.
Näidata tuleb periood, mil võõrkeelset pakendit soovitakse turustada või pakendite kogused. Kui tegemist on jaemüügiravimiga, siis tuleb selgitada, kuidas varustatakse pakendid eestikeelsete infolehtedega.
Haiglaravimite puhul piisab kinnitusest, et haiglaapteekidele saadetakse elektrooniliselt info võõrkeelse pakendi turustamisest, viimane kehtiv eestikeelne infoleht ning viide ravimiregistris avaldatud infolehele.
Taotlus võõrkeelse märgistusega pakendi kasutamiseks tuleb saata aadressile documentation ravimiamet.
Võõrkeelse pakendi lubamise tingimuseks ja ravimi ohutu kasutamise tagamiseks võib olla nõutud eestikeelse kleebise lisamine pakendile.
Kleebistamine peab toimuma ravimi tootmise tegevusloaga ettevõttes ja see ettevõte peab olema näidatud müügiloa dokumentatsioonis.
Vajadusel tuleb tootja lisamiseks esitada vastav muudatus. Taotlus kleebisega pakendi kasutamise lubamiseks tuleb saata aadressile documentation ravimiamet.
Suitsetav patsient suunake spiromeetriale üksnes siis, kui tal esinevad KOK-ile viitavad sümptomid. Tõendusmaterjal pärineb üksikutest kuni mõõduka kvaliteediga kohortuuringutest ja madala kuni keskmise kvaliteediga juhuslikustatud kontrollitud uuringutest RCT. Sichletidise jt Kontrollrühma patsientidele KG ei tutvustatud spiromeetria tulemusi. Sama uuringu IG-osalejad vähendasid ka sigarettide arvu päevas 11,7 vs.
Taotluse esitamise kohta vt eelmist küsimust. Ka tsentraalse müügiloaga ravimite puhul tuleb võõrkeelse pakendi turustamise taotlus esitada Ravimiametile.
Kui pakendit soovitakse kleebistada, tuleb selles Euroopa Ravimiametiga kokku leppida. Kleebistajaks saab olla ainult müügiloaga dokumentatsioonis näidatud tootmiskoht.
Tootmiskoha lisamist käsitletakse muudatusena ning seda administreerib EMA. Vt ka tsentraalse müügiloaga ravimite pakendimärgistuse erandite juhendit. Millised on tähtajad uue Ravimiametis kinnitatud pakendi infolehe või pakendil muutunud info n. Muutuse jõustumise kuupäev tuleb märkida muutuse taotluse vormis, arvestades aega, millal muudetud märgistusega pakendit on võimalik tootma hakata. Kui pakendi kleebistamine või pakendi infolehe lisamine toimub Eesti hulgimüügiettevõttes, peab müügiloa hoidja või tema esindaja tagama, et uus infoleht või muutunud kleebise tekst jõuaks mõistliku aja jooksul hulgimüügiettevõttesse.
